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September 27, 2021

9/27 ニボルマブが小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫を対象に承認

ニボルマブが小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫を対象に承認

  日経メディカル 21/09/27
 小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブは9月27日、小野薬品が抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加承認を獲得したと発表した。古典的ホジキンリンパ腫の小児用法・用量が承認されたのは国内で初めて。
 今回の承認は、国立がん研究センター中央病院で実施された小児期およびAYA(思春期・若年成人)世代のがん患者のうち、標準的な治療(2種類以上の化学療法後)に抵抗性の難治悪性固形腫瘍とホジキンリンパ腫を対象とした医師主導治験であるPENGUIN試験(NCCH1606)の結果に基づく。ニボルマブは成人だけでなく小児にも投与が可能となった。
 https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/202109/572135.html






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