October 21, 2006

C型 新薬抗ウイルス剤はインターフェロンと併用か

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 21日午後、天王寺区民センターで患者会の第24回総会と医療講演会が行われました。
 総会は、提出された議案が特にご意見もなく承認されました。今年は会長さんが退任したいと挨拶されましたが、総会では新しい会長さんのご挨拶もなく、どうなるのかはらはらした総会でした。

 医療講演会は、東大阪市立総合病院の消化器科・萩原秀紀部長の講演が行われました。

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September 07, 2006

バラクルード錠(エンテカビル)の値段

 6日の中央社会保険医療協議会総会で承認され、厚生労働省は15日付で、新医薬品13成分20品目を薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬7成分11品目、注射薬3成分5品目、外用薬3成分4品目。

 このなかには、B型肝炎治療薬(抗ウイルス剤)バラクルード錠(一般名 エンテカビル)が含まれています。
 やっと15日から医療機関で治療薬として使われるようになります。
 バラクルード錠0.5mgの薬価は、1錠:1058.10円。 有用性加算がついたため、高くなったようです。
 

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August 27, 2006

エンテカビル 9月保険適用か

 27日、堺市民会館で大阪府と日本肝臓学会主催の市民公開講座が行われました。
 猛暑の中、会館大ホールにはたくさんの聴衆が集まりました。
 池田市民病院副院長の今井先生は、B・C型肝炎の治療(ウイルス排除・発がん予防)について、そのエッセンスを持ち時間にうまくまとめてお話しされていました。

 B型肝炎について、新しい治療薬・エンテカビル(パラクルード)が、この9月にも保険適用となり治療に使えるようになることも紹介されていました。

 C型肝炎のインターフェロン治療が、発がん抑制作用のあることをデータを示しながら説明され、ウイルス排除とともに、肝がん発がん抑制を目的に使われることが多くなってくるでしょう。

 インターフェロン治療や抗ウイルス剤による治療の問題点として、
 ・インターフェロンやそれとの併用薬(リバビリン)の副作用が強いこと
 ・治療に長期間を要すること
 ・治療費用が高額で患者負担が大きいこと
を上げておられました。解決策はお示しになりませんでしたが、3つめの問題を解決するためには、政治の力が必要なようです。

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August 23, 2006

胎盤由来製剤で 献血禁止

 「厚生労働省は、ヒト胎盤(プラセンタ)由来製剤(注射薬)を使用したことのある人からの献血を、無期限で制限することにした」と報じられています。(血液製剤調査機構 news国内編)
 ヤコブ病対策からだそうです。

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July 17, 2006

後発品(ジェネリック)の情報公開を

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 7月8,9日に京都で医薬品情報学会が開催され、後発医薬品の情報提供のことが話題の一つに上がり
ました。
 肝臓病では、ウルソや強ミノの後発品がたくさん出ています。
本当に先発品と後発品、または後発品同士で効果や副作用の出方に差がないのでしょうか。
 薬事日報社の記事
 

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July 12, 2006

安価な価格設定を (エンテカビル)

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 伊豆肝友会のブログに、B型肝炎治療薬「エンテカビル・薬剤名『バラクルード錠』」に製造販売承認がおりたことが紹介されていました。
 6月26日に、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会が開催され、13製品についてそれぞれ承認されたと28日付薬事日報が報じています。
 エンテカビルについては、「▽バラクルード錠0・5mg=ブリストル製薬:B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝炎疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制」と紹介されています。

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July 06, 2006

治験 続けるべきか

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 肝臓病患者会の全国組織「日肝協」で情報誌の編集を担当しています。「肝臓のなかま 情報版」4号(昨年11月から数えて)が完成しました。これは、全国70余りの日肝協加盟患者会向け情報誌です。
 B5版12頁+B型肝炎相談票1枚。写真はその表紙です。
 内容は、
  ・厚労省 全国C型肝炎診療協議会設置される
  ・厚労省 「肝炎対策事業」についての通知
  ・国会請願 難病、長期慢性疾患等に対する総合的対策 採択!
  ・集団予防接種B型肝炎訴訟最高裁で完全勝訴
  ・薬害肝炎訴訟大阪地裁で勝訴
  ・愛媛 「甘草の会」発足
  ・ウイルス肝炎研究財団創立25周年記念事業
※購読希望者は、日肝協事務局まで。1部200円(送料込み)

 さて、本題です。
 電話相談がありました。肝がん再発予防薬「非環式レチノイド」の治験をお受けになっておられる男性肝がん体験者からです。昨年秋、肝がんを腹腔鏡で切除され、今年1月から「治験」をお受けになっておられるのですが、GPT値が3桁から下がらないそうです。治験を続けるべきかどうか迷っておられるのです。

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May 27, 2006

エンテカビル 保険適用へ一歩前進

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  薬事食品衛生審議会は、25日に医薬品第一部会開き、バラクード錠(一般名:エンテカビル、B型肝炎治療薬、抗ウイルス剤)など5成分を審議の結果、承認しても差し支えないと「薬事部会」に報告されることになりました。
 保険適用に向けて、一歩前進です。

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May 20, 2006

HCVとインターフェロンの効果予測

Srimg4482Srimg4494 写真左 阿波市の藍畑とすくも作業場
 写真右 吉野川第十堰(あいにくと増水)

 (財)ウイルス肝炎研究財団等が主催する徳島での講演会を聴講しました。
 『C型肝炎―その最新治療』山梨大学医学部第一内科教授 榎本 信幸先生の講演を聴く機会がありました。
 そのなかで、先生は、「NS5A ISDR」(HCVRNAの2209番から2248番の遺伝子変異数)を測定すれば、インターフェロン治療の効果を予測することができるとおっしゃっておられました。

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May 04, 2006

35(40)歳で 選択(B型肝炎治療ガイドライン)

 持病のB型肝炎。落ち着いています。
 増悪を繰り返していた時期(30歳代末-50歳代)には、治療薬といえばインターフェロンとステロイド、セロシオンでした。
 今は、抗ウイルス剤かインターフェロン。(欧米ではペグインターフェロンも)
 3月の公開報告会では、昨年よりも簡略化された「2006年度版B型肝炎治療ガイドライン」が報告されました。
   「2006年度版B型肝炎治療ガイドライン」(pdfファイル)をダウンロード

 

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April 20, 2006

肝臓病の食事療法

0641622
 肝硬変の相当進んできますと、毎日の食事の内容や取り方が非常に重要になってきます。
 もう一つ大事なことは、慢性肝炎と肝硬変の境目あたりからの注意です。血液のなかのアルブミン濃度を下げないことと適切な「運動」に心がけることが大切なようです。

 昨日、「友の会だより」114号の版下を完成させ、印刷所に持ち込みました。
 この会報で111号から連載していた「肝臓病の食事療法」、今回の「必須脂肪酸と食物繊維・オリゴ糖摂取の重要性」で完結しました。
 肝臓を病んで医療機関にかかって、肝臓専門医に診てもらっていても、上記シリーズや下記に紹介する亜鉛補充療法など、食事指導をきちんと栄養士さんから受けるようにというアドバイスをされるドクターが少ないことが気がかりです。

 糖尿病の「糖尿病教室」や腎臓病の「腎臓病教室」などのように、「肝臓病教室」の開催を多くの医療機関が取り組まれるような制度改正が必要です。

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April 13, 2006

肝硬変の栄養療法

0641303 ポコ、てんかん発作も落ち着き、40分コースの早朝散歩再開

 「友の会だより」に掲載する講演録、講師の先生の校閲もいただき、やっと完成しました。
 分岐鎖アミノ酸製剤と亜鉛の役割について詳しく解説されています。
 また、藤岡・伯井両先生が寄稿してくださった「必須脂肪酸と食物繊維・オリゴ糖摂取の重要性」も4回にわたって寄稿くださった栄養療法の最終回。
 2つの記事は、肝臓の予備能を高めるコツをわかりやすく解説されています。
 ぜひ、「友の会だより」114号をお読みください。1部頒布もしております。

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April 11, 2006

C型肝炎 治療開始時期の難しさ

0633102 写真:大阪肝臓友の会の事務所がある東京ビル

 11日付朝日新聞に、「C型肝炎感染者、肝機能「正常」でも要治療 数万人該当」が掲載されていました。
 今年3月11日に行われた(財)ウイルス肝炎研究財団が開催した「厚生労働科学研究費肝炎等克服緊急対策研究 公開報告会 」で、京都府立医科大学・岡上武教授が担当された研究を紹介されていました。

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April 05, 2006

B型肝炎 投薬しないのも治療のうち

0640602 包近の桃畑
 岸和田の包近の桃畑も今度の土曜日頃がお花見客で満員になるでしょう。
 小さな居酒屋が桃畑の水道道沿いにあり、格好のお花見スポットになります。

 4日、大阪城近くのホテルで療友たちとの昼食会に参加しました。圧倒的にC型肝炎の方が多いのですが、お一人B型肝炎の男性も参加しておられました。

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April 04, 2006

非環式レチノイドの会社は

0640401 写真:大阪城公園

 肝がん再発予防薬「非環式レチノイド」(日研化学株式会社:治験薬記号 NIK-333、肝臓がん再発抑制物質で肝臓がん患者の根治治療後のがん再発を抑制、現在国内開発段階 第3相)が、肝がん患者から期待されています。
 その日研化学が(株)興和の完全子会社となることが先月13日に発表され、先月末には厚労省から産業活力再生特別措置法に基づく事業再構築計画の認定を受けると発表されました。
 非環式レチノイドの開発はどうなるのでしょうか。 

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February 07, 2006

こんなにあるのか 有害事象

0612806
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、1月31日、製薬企業から報告があったすべての副作用の公表をホームページで開始。
 医薬品の適正使用に役立ててもらおうと、同機構が発足した04年4月分から順次、全例を公表するようです。
 「副作用が疑われる症例報告に関する情報」のサイト(具体的な医薬品名か通称で情報を検索することができます。)
   http://www.info.pmda.go.jp/fukusayou/menu_fukusayou_old_attention.html
 抗がん剤イレッサによる被害者団体からの強い要望で実現されたと新聞報道されていました。
 共同通信配信記事 06/01/31

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February 04, 2006

悩むこと

0612805

 患者会で電話相談を受けています。会長が夕方から夜間、私が、午前中。
 4日も、朝から相談の電話がありました。
 昨秋、肝発がんが見つかり、切除術を受けた患者さん、肝発がん再発予防薬「非環式レチノイド」の治験の対象に当てはまるとのことで、術後内科の主治医から治験の説明を受け、同意されたそうです。
 ご心配は、ALT(GPT)値が基準値の2.5倍以上のこともあることを電話で訴えておられました。

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January 21, 2006

原因よりも病期 ご自身の位置は

0612101



 21日午後、近くの病院で「肝臓病教室」が開催されました。ここでは月に2回開催されています。
 1回が食事や運動など。2回目が「C型肝炎」(またはB型肝炎)。写真は21日の参加者に配られた資料など。
 1時半から3時半まで2時間。肝臓の役割とC型肝炎についてわかりやすく話されました。
 お話の内容をメモから紹介すると、
 インターフェロン治療が注目されているが、ぜひ受けてほしい治療だが、副作用も強く、すべての患者さんが受けられない。患者は、自分にあった治療法を選ぶことも大事で、そのアドバイスをすることが主治医の役割。

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January 10, 2006

肝硬変の治療 大事な食事療法

06107110610712





 7日午後新年早々、肝臓病教室が近くの2か所の医療機関で開催されました。「肝臓病の栄養」、「B型肝炎」。どちらにしようかと迷ったのですが、「栄養」にしました。
 私の闘病の今の最大の課題は、「食事」と「運動」のようですから。

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December 23, 2005

ペグイントロン・リバビリン併用療法 適応拡大

 シェリング・プラウ社のペグイントロン・リバビリン併用療法が、C型肝炎1b型高ウイルス量以外にも22日付で適応拡大になったと同社から紹介されています。
 詳しくは、シェリング・プラウ社のサイトをご覧ください。
  http://www.schering-plough.co.jp/press/2005/1222.html

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December 14, 2005

1か月 81,000円!

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 総合病院の消化器内科に勤務されていたドクターが、自宅の最寄り駅前に開業され、積極的に患者支援を行っておられます。
 毎月1回土曜日午後にクリニックの待合室を会場に「いずみ健康教室」を開催され、治療や療養について、栄養士さんや薬剤師さんとともに、さまざまな病気の療養について説明されています。
 また、地域のミニコミ誌「地域医療Q&A」のコーナーでも、時々の話題についての解説を担当されています。
 12月第2回目は、インターフェロン治療の費用です。

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November 30, 2005

脂肪蓄積と肝発がん

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 30日午後、四条畷保健所で「肝炎・肝がん啓発講習会」が行われました。近隣の方々や患者会の会員40人あまりが参加。兵庫医大の西口修平教授が、「肝硬変や肝がんにならないために」をテーマに、ご自身の研究や最近アメリカで行われたアメリカ肝臓学会での最新情報について説明されました。

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November 25, 2005

C型肝炎:強ミノCとインターフェロンの併用は?

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  写真は、患者会の事務所から自転車で10分ほど北西の西区川口町の倉庫街から中央市場を望む

 12月8日に患者会の会報「友の会だより」の発送のための袋詰め作業を行う予定です。28日に版下作成日。
 ただいま、原稿の作成やら集まった原稿の校正やらで大わらわです。
 
 今度の会報112号に掲載する講演録付属のQ&A集「Q.インターフェロンと強ミノCの併用は」は、インターフェロン治療で重要な項目だと感じました。その部分を紹介しますと、

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November 19, 2005

B型肝炎 エンテカビル(ラミブジン耐性株には)

05y1901 13日午後、東京でB型肝炎患者の交流会があり、参加されたドクターに対してさまざまな質問がされていました。沖縄や滋賀からも参加され、熱心に質問されていました。
 そこでのドクターからのコメントに、抗ウイルス剤の単剤使用では耐性ウイルスの出現など良い結果を生まないというお話がありました。コメントで抗ウイルス剤についての中心は保険適用になっているラミブジン(ゼフィックス)とアデフォビル(ヘプセラ)ですが、国は治療の導入期から併用療法を認めるべきだとおっしゃっておられました。
 患者会では、エンテカビル(バラクルード)の早期承認を国に対して求めています。日本での販売を担当するブリストル・マイヤーズ(株)は、経口抗ウイルス剤「バラクルード」の2年間にわたるデータ分析結果(米国肝臓病学会(AASLD)の第56回年次会議で発表)を公表しました。
 NikkeiNet(05/11/17)で概要を読むことができます。
  http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=116018&lindID=4
  

 

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October 02, 2005

パネルディスカッション「「薬害イレッサと薬害肝炎を考える」

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 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権MERS主催、パネルディスカッション「薬害イレッサと薬害肝炎を考える~医薬品の安全性~」が開催されます。



○ と き  2005年10月2日(日)

       13:30~16:30(開場13:10)

○ ところ  ドーンセンター 4階会議室1

○ 内 容  基調講演 花井十伍さん

       (大阪HIV薬害訴訟原告団代表)

   パネルディスカッション

    ・桑田智子さん(薬害肝炎訴訟原告)

    ・稲垣仁志さん(薬害イレッサ訴訟原告

    ・永井弘二さん(薬害イレッサ弁護団)

    ・日笠聡さん(兵庫医科大学病院内科)

お問い合わせ先 メール



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August 31, 2005

B型肝炎 エンテカビル承認申請出される

  NIKKEI NET(オンラインニュース)で、ブリストル製薬がB型慢性肝炎治療薬エンテカビル:商品名「バラクルード」を厚労省に承認を申請と報じられています。
  http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=109291&lindID=4
 すでに米国では今年3月、FDA米国食品医薬品局より承認を受け、4月より販売しています。

 抗ウイルス効果は、下記の順にだんだん強くなるようです。
 アデフォビル<ラミブジン<エンテカビル
 エンテカビルも優先審査の対象になれば、来年には保険適用になるものと思われます。

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July 01, 2005

初の医師主導治験開始できず

0570101
 肝がん再発予防薬「非環式レチノイド」の医師主導治験をめざしていた三浦捷一氏の試みが、メーカー側の協力が得られずにいます。
 共同通信の配信記事 初の医師治験、開始できず 肝がん再発予防薬

 記事の内容は -------共同通信 2005/06/28 
 医師が主体になって未承認薬の安全性、有効性を患者で評価する「医師主導治験」を、昨年6月に肝がん再発予防薬で認められた大阪市の開業医三浦捷一さん(66)が、薬を製薬会社から入手できず治験を開始できていないことが28日分かった。
 治験は通常、製薬会社が医師の協力を得て行うが、採算面などで実施しないこともあり、医師主導治験制度が2003年に発足。三浦医師は初の届け出のケースとして注目されていた。
 三浦医師は「当初は薬の提供が可能としていた日研化学(東京都)が拒否したのが原因」と説明。同社は「余分に費用がかかり提供できていない。双方の条件が整った段階で提供することになっている」としている。
  -----------

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June 28, 2005

γGTPが1,500

0562801
 我が家のポコは、てんかんの発作をたまに起こします。動物病院で抗てんかん薬をいただいて、毎日2回の食事に添えて飲ましています。この薬は副作用として薬剤性肝炎を起こします。年に4回ほど血液検査をしていますが、γGTPが1500ほどあり、GOTやGPT値も60前後あります。そのために肝臓のお薬として「ウルソ100」を1日1錠飲んでいます。
 他に心臓のお薬もいただいています。
 私は、「バイアスピリン」を1日1錠。ワンコの「ポコ」の方が薬漬けになっていてかわいそうですが、てんかんの発作を抑えるためには致し方ないのかもしれません。

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June 24, 2005

強力な治療法が開発される一方で

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 C型肝炎の治療薬や治療法も次々と登場してきます。
 一昨年に保険適用となったペガシス(ペグインターフェロンα2a)についても、リバビリンとの併用治療が日本でもまもなく(来年か)治療薬として認可されるのでしょう。販売元の中外製薬のサイト「臨床試験」の結果がまとめられて紹介されています。
 肝臓専門医のお話では、アドバフェロン(コンセンサスインターフェロン)+リバビリンも研究されているようです。
 強力な治療法が、次々と開発されていきますが、一方では「インターフェロンが使えない」患者さんも多くおられます。なおかつ肝庇護剤でも肝炎が治まらない方もおられます。患者会へも相談が寄せられますが、患者さんと一緒に悩みます。
 難治性の肝炎、「難病」です。
 

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June 13, 2005

非環式レチノイドの治験始まる

 発がん予防薬「非環式レチノイド」(メーカー:日研化学)の治験(Ⅱ相)が始まっているようです。
 全国30か所の医療機関が治験施設になり、約400人を対象に行われる予定です。治験協力者の募集が始まっており、募集期間は今年いっぱいのようです。
 肝がんと診断され、外科的切除やラジオ波などで肝がんの治療が終わったあと、肝がん治療がうまくいった方を対象に、再発の予防を目的にして行われます。
 2年間の服用でその後の経過を観察し、初期の目的を達するかどうかをみていきます。

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June 08, 2005

インターフェロン自己注射用新製品

0560803<写真 武庫川河川敷でゲートボールを楽しむ>

 4月27日からαタイプのインターフェロンの自己注射が保険適用になりました。「A製薬」は、すでに市販されている薬剤を改良し、7月にも自己注射用のインターフェロンを販売するようです。
 少量長期のインターフェロン治療を向けのようで、線維化や発がんのリスクを抑えることを目的にしているようです。
 患者にとっては、週2、3回の通院せずにすみ、2週間に1回の通院と検査ですむようで負担が軽減されます。また、夜間に打つことができ300万単位のものでは副作用も軽くすみそうです。
 

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April 30, 2005

インターフェロンの自己注射 保険診療に

0543000
 <写真> ご近所からいただいた潮干狩りのおみやげ

 C型慢性肝炎に対するインターフェロンアルファ製剤の自己注射が保険適用になったようですね。
 人伝えです。正確な情報をお持ちの方お教えください。
 寄せられた情報ですと、厚労省の通知文書(4月27日発)で保険扱いとされるとなっているそうです。
 この文書では、自己注射用注射器はディスポーザブルの注射器(医材料費として保険点数20点)が想定されていますが、患者自身が使うには安全性や使用後の注射針などの処理に不安を感じます。

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April 26, 2005

ビタミンK2

0542500

 患者会で療養相談を担当しています。自宅でも電話に応じていますと、2日に1通くらいの電話による相談を受けます。
 25日に受けた相談は、「ビタミンK2」の肝がん発癌予防に関すること。
 会報108号(今年2月に発行)で、昨年の塩見先生(大阪市立大学医学部核医学)の講演録を掲載しました。
 この内容に、ビタミンK2を服用すれば、肝がんの発癌予防の効果があることのデータを紹介されました。

 この講演録をお読みになった会員さんから、「近くのクリニックで骨粗鬆症もあるのでビタミンK2を処方してもらったが、その効能書き(添付文書)に『骨粗鬆症の治療薬』とは書いていない」と電話をいただき、その添付文書がファックスで送られてきました。 

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April 23, 2005

がんの化学療法

0542300
 23日、りんくうゲートタワービル14階会議室で、「がんに関する講演・相談会」が開催されました。
 がんを語る有志の会・癌治療薬早期認可を求める会などが主催して、毎月行われているものです。
 今回の講師は、静岡県沼津市にある愛鷹病院の外科医 羽田正人先生。
 難治性のがん(他に治療法がない場合)のがん患者の治療法(延命治療)について、ご自身の工夫を講演されました。
 参加者は、30人あまり。若い方が多い。ご家族にがん患者がおられるのだろうか。
  

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January 24, 2005

C肝、新しい治療

愛犬ポコ
 <写真 わんぱくポコ>

 昨年、3月に上京したホテルで早朝、傷口からの出血が止まらず、どきっとしたことがありました。浴衣が血だらけになったり、午前の会議に間に合わないのではと、焦ったりもしました。帰阪後、クリニックや癌治療専門クリニックで画像検査を受けたりして、肝硬変からくる出血傾向の遅延でないことが確認されほっとしたことがあります。
 このことがきっかけで、ブログに「日記」を残す気になりました。
 それ以来、半年が過ぎて、このブログをみていただいた回数も4万を超しました。
 ブログを通じていろんな方との交流がネット上で始まりました。
 今回は、その内のお一人の方を紹介させていただきます。
 ■ブログ「C型肝炎の完治をめざして」

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December 29, 2004

肝細胞増殖因子(HGF)、インターフェロンの話題

ジュゴン